凯普生物成立于2003年，于2017年4月成功登陆创业板。

现已在HPV核酸检测细分领域占据龙头地位，为国内妇幼健康分子诊断领域领军企业之一。

疫情已经结束很长一段时间了，作为当年获得过大把红利的主营业务为检测试剂盒的凯普生物，其近况如何，我们一起来看一下。

一、投资逻辑复盘

从2022年7月份的分析来看，检测试剂盒为凯普生物的主营产品，其中HPV试剂盒是公司主要收入来源，近年来，HPV占比已从2016年的83%降低至2019年的70%，检测业务收入占比从2016年4%提升至2019年的11%，

2020年受新冠病毒检验需求拉动，2020年检测服务收入达5.52亿元，营收占比提升至40.8%。

HPV产品方面：在2016-2019年，公司HPV产品销售额保持持续稳定增长，从2016年3.32亿增长至2019年5.13亿，年复合增长率15.59%。

核酸检测方面：从数据对比来看，公司的PCR检测表现比传统方法更为优秀。

凯普生物ROE因为核酸检测上升比较大，2021年为26.68%，比上年上升11个百分点，2022年还有进一步提升，达到42.35%。

ROE拆解来看公司净利润率逐年上升2020年为29.14%，2021年为33.11%，2022年也有32.19%；资产周转率上升，杠杆倍数上升。财务数据因为新冠疫情表现优秀。

知道了凯普生物的投资逻辑，它近期的状况如何？

二、所在行业现状

由于医疗保健意识增强和医保覆盖面扩大，人们对传染病、肿瘤、遗传病的筛查更加关注，分子诊断也被更多使用。

从分子诊断的产业链来看，

上游为制造诊断试剂和诊断仪器的原料行业；

中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒生产商和PCR仪、测序仪等设备生产商；

下游为分子诊断的应用行业。

2020年以前，全球分子诊断处于稳定增长的状态，2016-2019年的年均复合增长率为9.3%。

疫情推动全球分子诊断市场规模迅速发展，从2019年的114亿美元增长到2022年的213亿美元，年均复合增长率为16.91%。

其中2022年全球市场规模中有111亿美元来自新冠相关检测，超越102亿美元的常规项目检测。

我国分子诊断市场由于起步晚，市场规模较小，处于快速发展初期。

新冠疫情将分子诊断推向新的高峰，市场规模迅速扩大至2020年的226亿元，2022年我国分子诊断市场规模为182亿元。

分子诊断的主要应用方向是传染性疾病检测、肿瘤个体化诊疗、血液筛查、产前筛查、遗传性疾病筛查、药物代谢基因组学等领域，应用领域广泛。

应用最广泛的分子诊断集中在感染性疾病的快速、准确诊断，细菌或病毒感染性疾病检测是分子诊断最常见的项目。

国内分子诊断行业仍处于发展的初期阶段，由于分子诊断涉及的临床需求多且杂，所以我国分子诊断行业规模小且集中度低。

2021年我国分子诊断行业市占率排名前三的国产企业依次是达安基因、华大基因和科华生物，市占率均在10%以上。

分项目来看，在中国市场中，新冠核酸试剂的大规模销售带动国产企业达安基因、华大基因、科华生物市场占比快速上升，超越国际品牌位列前三；

常规试剂方面，雅培、罗氏仍主导国内市场份额。

在体检市场方面，根据筛查指南30-65岁的女性需进行HPV检测，30-65岁的女性数量约为3.4亿人，平均每年的检测比例在30%左右，

假设HPV试剂的价格为130元，HPV试剂体检市场规模约为83.63亿元。在两癌筛查方面，其市场规模约为21.77亿元。可见，总HPV检测市场可达百亿元。

由于全球宫颈癌病例数量的增加、宫颈癌筛查项目数量的增加以及先进技术的引入，2022 年全球宫颈癌诊断市场规模约为183.3亿美元。2022年全球HPV检测和Pap检测市场规模达到245.83亿元（人民币）。

国内HPV分子检测市场处于快速扩容阶段，中国人HPV分子诊断市场从2015年的7.71亿元人民币增长到2019年的17.70亿元人民币，

随着人们健康意识的增强，对于HPV感染认知的加深，以及分子诊断技术的不断进步，HPV 感染分子诊断市场将逐步增长。

清楚了分子诊断行业的现状，我们进一步来看看凯普生物的情况。

三、公司情况

凯普生物是国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，围绕妇幼健康、出生缺陷和传染 性疾病等领域，

开发有宫颈癌HPV检测系列产品、地贫基因检测系列产品、耳聋易感基因检测产品、生殖道感染检测、新冠核酸检测等核酸检测系列产品，

广泛应用于医院临床检测、大规模人口筛查、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。

（一）主要业务

1.分子诊断

凯普生物围绕妇幼健康及出生缺陷领域打造了丰富齐全的分子诊断产品矩阵，拥有具有自主知识产权的导流杂交技术平台，并积极应用国际通用的荧光PCR检测技术平台，开发出了多项相关产品。

在宫颈癌筛查中，HPV检测具有较好的经济成本效益。

而凯普高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（简称“HPV12+2”），作为国内HPV筛查第一证，是目前中国唯一一款经过前瞻性、大规模、多中心临床试验验证的HPV检测产品，明确适用于“宫颈癌初筛”、“宫颈癌联合筛查”、“ASC-US人群分流”。

凯普HPV12+2检测的敏感度与特异度两项关键指标均媲美HPV+细胞学检测的联合筛查，作为国内早筛第一证树立了较高的行业标杆。

凯普生物的早筛证从合规、性能、临床试验三个方面大幅提升了宫颈癌筛查市场的进入门槛，公司有望借助独占期进一步扩大领先优势。

凯普HPV12+2是目前唯一一个获批宫颈癌早筛的HPV检测试剂，预计将获得大部分增量市场。

后续随着其他产品陆续获批早筛证，凯普将在新增市场中的市占率将逐步下降，但仍会凭借先发优势维持较高的水平。

性传播疾病（简称 STD），生殖道单体感染易引发交叉混合感染，而单一感染与混合感染在用药治疗方面不同，因此进行多项联检的临床意义较大。