终于,于馨雅率先反应过来,小声询问。
田嘉琳点了点头:“没错!”
随即,她将手中的资料递了过去,传阅给所有人。
大屏幕上,也开始介绍起了苏沐仿制成功的洛伐他汀的申报资料。
所有人接过文件,翻看起来,眼睛里闪烁着惊讶、兴奋、疑惑等各种各样复杂的情绪。
大家都知道在国内,仿制药一直处于一个尴尬的局面。
因为制度不完善,早些年被不少人钻了空子,很多仿制药上市后的效果并不理想,反倒造成了非常恶劣的影响。
虽然现在上面推进改革,可这也不是一朝一夕能够完成的任务。
关键是,仿制药一致性评价的标准大家都研究过,比起以前,升级了不止一个档次。
单单是生物等效性的标准,可能就会卡掉一半的药物。
可是,现在竟然有人通过了?
还是在南沅本地的企业?
要知道,一致性评价政策才下发多久?半年,半年的时间搞出来首仿药?这是什么企业?!!!
仿制药的四大天王都没动静,竟然就有人成功了?!
“西林制药厂?怎么没听说过?”
“开发的还是洛伐西汀这种市场需求量极大的药物,了不得,这药物如果上市,不得赚得盆满钵满?”
“赚钱还是其次,关键是他能够带动一大波跟风的企业,到时候这款药物的价格就会降下来,病患也能够减轻不少负担。”
“还有,这款药物的出世,对那垄断市场的外资巨头可是不少的冲击!”
众人七嘴八舌的讨论起来。
于馨雅也是觉得不可思议,之前她还担忧国内到底有没有企业能够适应如今的政策,没想到这么快就有了突破性的进展。
她仔细的看着申请资料上的数据,喃喃道:“这西林制药厂不简单呀,申报资料也做到太完美了。”
要知道,自己可是和好闺蜜打听过通过一致性评价的难度,就连她都没有百分百的把握。
那可是仿制药四大天王之一的巨头企业,连他们都觉得困难的事,竟然被一个名不见经传的企业给做到了?!
于馨雅也是好奇的很,到底是什么人有这样的能力。
见众人都在议论纷纷,刘海峰摆了摆手,示意大家都安静。
所有人瞬间噤若寒蝉,都闭上了嘴巴。
“刚刚大家的议论我也听见了。”
“我和大家一样,第一次听到这个消息的时候,也有些不敢相信。”
“但是,资料大家都有,也看到了上面的研究数据,非常的不错!”
“这是一个契机,是推动我们辖区仿制药发展的一个好的开始,大家必须重视起来。”
“所以,这个产品的注册核查和现场检查,特事特办,我亲自带领一处的检查官进行,大家有没有什么意见?”
听到这话,众人一愣,主任亲自出马?
这可是难得一见。
看来,他对这个企业也很关注呀!
片刻后.........
“没有!”
“没有!”
“没意见!”
众人异口同声道,表达了自己的态度。
开玩笑,领导发话的事儿,谁敢反对?
于馨雅倒是愣住没反应,因为.......似乎自己就是一处的人.......