药品生产现场检查,突出一个循规蹈矩,因为所有的标准都有法规要求可以对照。
苏沐的是手中,正是检查组提出的检查计划和检查重点。
时间是五天,没什么意外。
内容也差不多和苏沐预料的差不多。
标准化就是药品生产的核心,包括检查官的检查也是,他们的一切检查行为都是基于GMP来进行。
同时,又细化了GMP现场检查指导原则来给药品监察司一个行动的依据。
“人员、厂房、设备、文件管理、生产管理、质量管理.......”
“果然,都是这些,没什么变化。”
苏沐翻阅完最后一页后,满意的点点头。
虽然具体细节上可能还会缺漏,但应该不足以致命。
更关键是,总得给上面的人留点空间,检查组如果不检查出一点缺陷,怎么和他们的领导交差?
这点觉悟,苏沐还是有的,毕竟经历了也不是一次两次。
药品生产,从来不存在零缺陷----这个观点也不知道是谁提出来的,反正这似乎已经成了一种潜规则。
别说是现在,这一点十年后都没变过。
只要想找,总能找出错漏。
“好了,诸位应该都看到了,五天的检查时间,大家都打起精神来!”
放下资料,苏沐起身,面对各个部门的核心管理人员。
医药生产,不仅仅是生产车间事,应对检查,也不是一个部门的事。
“各部门应该都清楚自己该做什么了吧?”
林国豪去陪同检查老师,那剩下的工作布置,就只能是苏沐来了。
但是,显然大家对于苏沐并不怎么熟悉,除了张建民,不少人还是对苏沐有意见。
毕竟,林国豪是老板,他苏沐算什么?凭什么命令他们?
而且,之前的大规模的整改,他们对于苏沐也并非全无怨言,你这才刚来几天啊?就敢对他们吆喝?
即便林国豪提前打过招呼,也有很多人不买账。
苏沐不喜欢张扬,所以除了少数几个人,别人都不知道公司这次的产品成功是他的功劳。
首先是工程部部长杨士林,他一副无所谓的道:“之前,厂房设施这块,我们已经按照你的要求处理了,如今应该没我们什么事了吧?”
“咚咚咚~”
边说,他边敲着桌面,丝毫没把苏沐放在眼里。
一个刚毕业的毛头小子而已,不知道给林总逛了什么迷魂汤。
当初,他可是跟着林国豪鞍前马后好久,十几年才混上了个工程部部长,结果呢?
现在居然被这样一个毛头小子骑在头上拉屎撒尿。
“嗯,我知道,厂区那边的问题解决了,可是.........空调系统呢?”苏沐淡定地坐在椅子上,直击痛点:“洁净区的环境控制,难道能离开你们的空调系统?”
“还有.......”
苏沐接连发问:“检查官提问的时候,你们是想让我替你们回答问题吗?”
现场提问,这是必不可少的一个环节,无论哪个岗位,都会有这一步。
老实说,药品生产企业中人员管理最难搞的就是工程和设备人员。
很多企业里的工程设备的基层员工不是专业搞药品出身,对于法规的概念太薄弱了,一不小心就会违反标准规程。
但是,缺了他们又不行,很难办。
被苏沐如此质问,杨士林脸色一阵红白,半晌才憋出一句话:“那又如何?你凭什么在这里发号施令,我不服!”
“我也不服。”
其余的人纷纷响应。
苏沐面无表情。
这群人,还真是一言难尽。
当初,这款药还没仿制出来的时候,大家都是抱着得过且过的心态,等着公司哪天倒了另寻他路。